Farmacovigilancia en México: prevención precaria y consumo de medicamentos / Autores, Jesús Armando Haro Encinas, Rubén Calderón Ortiz, Álex Covarrubias Valdenebro, Jesús Gerardo Mada Vélez, Paul Hersch Martínez, Juan Enrique Ramos Salas

Bibliografía: páginas 255-284

Introducción.. I. Riesgo y Vulnerabilidad Sanitaria.. Sobre la Llamada Epidemiología del Riesgo.. Riesgo y Vulnerabilidad en el Campo de la Salud.. II. La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios y su Función Rectora en Materia de Salud.. Regulación Sanitaria y Función Rectora.. La COFEPRIS, organización y funciones.. III. Aspectos metodológicos de la evaluación.. Sentido y Secuencia de la Evaluación en el Ámbito de la Salud.. Epidemiología Convencional y Epidemiología Sociocultural.. Metodología de la Evaluación.. IV. Riesgos por Medicamentos, Fármaco Vigilancia y Reacciones Adversas.. Del Farmakon a la industria químico-farmacéutica.. Reacciones y Efectos Adversos a los Medicamentos.. La Farmacovigilancia Como Actividad Esencial en Salud Pública.. V. Farmacovigilancia y Consumo de Medicamentos en México.. El Medicamento en la Política Farmacéutica Nacional.. La COFEPRIS y la Industria Químico-Farmacéutica.. La Farmacovigilancia en el País del Mañana.. El Proyecto FV de la COFEPRIS.. Farmacovigilancia en los Estados: Las Áreas de Regulación Sanitaria.. La FV y el Personal de Salud.. Riesgo por Medicamentos en las Farmacias.. La Protección Contra Riesgos Sanitarios por Consumo de Medicamentos.. VI. Función Rectora y Protección Contra Riesgos Sanitarios en México.. Rectoría de la COFEPRIS en el Sistema Federal Sanitario.. Organización e Institución de la COFEPRIS.. Bibliografía.. Lista de Figuras.. Lista de Siglas.. Los autores

Este trabajo aborda cómo se lleva a cabo una actividad de suma importancia para la salud pública: la vigilancia de las reacciones adversas a los medicamentos. Se realiza en México desde 1995 y actualmente es responsabilidad de la Comisión Federal para la Prevención de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), donde se ubica el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), cuyo objetivo es "contribuir a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos e insumos para la salud a través del incremento de notificaciones de reacciones adversas de los medicamentos y posterior análisis". En ello colaboran las áreas de regulación sanitaria en los estados de la República, además de otras instancias, incluyendo al público en general. La investigación que sustenta este texto formó parte de la Evaluación 2008 de la COFEPRIS, conducida por El Colegio de Sonora con el enfoque de la epidemiología sociocultural, con la atención a los factores socioculturales, políticos económicos, además de los aspectos clínicos y epidemiológicos; el uso combinado de métodos cuantitativos y cualitativos y la inclusión de la voz de los actores relevantes. Con estas premisas se abordan temas estrechamente relacionados con las distintas fases implicadas en el uso de medicamentos: el enfoque de riesgo, la regulación sanitaria, el papel de la industria químico-farmacéutica y su relación con el sector salud y las políticas públicas vinculadas. El análisis resultante lleva a plantear la necesidad de que COFEPRIS modifique su esquema de abordaje bajo un enfoque de riesgos que incorpore los aportes del enfoque sociocultural y que incida en incorporar los esfuerzos del personal de salud y la sociedad civil en la tarea de diseñar una política nacional basada en el uso racional de medicamentos y la vigilancia de sus riesgos. spa